Evrenzo self attestation

Are you a Healthcare Professional?

This site is intended only for Healthcare Professionals, particularly those who are experienced in the management of anaemia associated with chronic kidney disease.

Information for patients

The website you have tried to access contains clinical information designed specifically for medical professionals experienced in treating this condition. If you have any questions about your health or treatment, please consult your doctor.

 

Astellas
evrenzo leavingsoon

You are leaving the website

You are now leaving an Astellas Pharma Ltd. website.
Astellas bears no responsibility for the content of any 3rd party material
nor how it might be used. Click OK to proceed.

The EVRENZO “ALPINE” clinical efficacy programme1

A comprehensive range of EVRENZO clinical trials involving 9,600 patients1

Included patients with non-dialysis-dependent, incident dialysis-dependent, and stable dialysis-dependent CKD.1

Evidence_graph
  • Ast=Astellas trial
  • AZ=AstraZeneca trial
  • Fib=Fibrogen trial
  • *Darbepoetin-alfa active comparator
  • **Subset of patients with >2 weeks and <4 months of dialysis at the time of randomisation
    †Epoetin-alfa active comparator
  • ††Subset of patients with >4 months of dialysis at the time of randomisation
  • ‡Darbepoetin-alfa or epoetin-alfa active comparator

CKD, chronic kidney disease; DD, dialysis-dependent; ESA, erythropoiesis-stimulating agent; Hb, haemoglobin; IV, intravenous; NDD, non-dialysis-dependent.

Reference

  • EVRENZO SmPC.
  • Barratt J et al. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(9):1616–1628.
  • Shutov E et al. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(9):1629–1639.
  • Coyne DW et al. Kidney Int Rep. 2020;6:624–635.
  • Fishbane S et al. J Am Soc Nephrol. 2021;32:737–755.
  • Provenzano R et al. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(9):1717–1730.
  • Fishbane S et al. J Am Soc Nephrol. 2022;33:850–866.
  • Charytan C et al. Kidney Int Rep. 2021;6(7):1829–1839.
  • Csiky B et al. Adv Ther. 2021;38(10):5361–5380.

Reference

  • EVRENZO SmPC.



EVRENZO™ (roxadustat), 20, 50, 70, 100 och 150 mg filmdragerade tabletter, B03XA05, Rx (särskilt läkemedel), F

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Indikationen är behandling av vuxna patienter med symtomatisk anemi associerad med kronisk njursjukdom (CKD). Kontraindikationer är överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter, soja eller hjälpämne, användning under graviditetens tredje trimester samt amning. Varningar och försiktighet inkluderar risk för allvarliga (inklusive dödliga) kardiovaskulära och trombovaskulära händelser, krampanfall och allvarliga infektioner inklusive sepsis. Ska inte sättas in hos kvinnor som planerar att bli gravida eller under graviditet. Fertila kvinnor måste använda en högeffektiv preventivmetod under behandling och i minst en vecka efter sista dosen. Försiktighet gällande administrering krävs vid måttligt nedsatt leverfunktion och rekommenderas inte vid kraftigt nedsatt leverfunktion. Felanvändning kan leda till en överdrivet förhöjd hematokrit vilket kan leda till livshotande komplikationer i hjärt-kärlsystemet.

Astellas Pharma AB, Box 21046, 200 21 Malmö. Produktresumé 2024-09. 

För ytterligare information och förpackningar se www.fass.se.